Μια σημαντική εξέλιξη για ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος ανακοίνωσε ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης. Η Ελλάδα εξασφάλισε πρόσβαση στο καινοτόμο φάρμακο daraxonrasib, λίγους μήνες μετά την έγκρισή του στις Ηνωμένες Πολιτείες. Τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα της θεραπείας, το συγκινητικό μήνυμα ενός ασθενούς και ο ρόλος του ΕΣΥ, του ΕΟΠΥΥ, του ΕΟΦ και του ΙΦΕΤ.

Μια νέα θεραπευτική δυνατότητα για ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος είναι πλέον προσβάσιμη στην Ελλάδα, όπως ανακοίνωσε ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης.

Πρόκειται για το καινοτόμο φάρμακο daraxonrasib, με την εμπορική ονομασία Rasonque, της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας Revolution Medicines, το οποίο εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) στις 26 Αυγούστου 2026.

Σύμφωνα με τον υπουργό Υγείας, οι πρώτοι Έλληνες ασθενείς έχουν ήδη παραλάβει τη θεραπεία χωρίς οικονομική επιβάρυνση, μέσω των αρμόδιων φορέων του ελληνικού συστήματος υγείας.

Η εξέλιξη αποκτά ιδιαίτερη σημασία, καθώς ο μεταστατικός καρκίνος του παγκρέατος παραμένει μία από τις δυσκολότερες μορφές καρκίνου στην αντιμετώπισή του, με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς των οποίων η νόσος έχει προχωρήσει.

Το συγκινητικό μήνυμα που έλαβε ο Άδωνις Γεωργιάδης

Αφορμή για τη δημόσια τοποθέτηση του υπουργού Υγείας αποτέλεσε, όπως ανέφερε, ένα προσωπικό ηλεκτρονικό μήνυμα που έλαβε από ασθενή.

Ο συγκεκριμένος άνθρωπος είχε ήδη εξαντλήσει τις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές και αναζητούσε μια νέα δυνατότητα αντιμετώπισης της ασθένειας.

Σύμφωνα με τον Άδωνι Γεωργιάδη, ο ασθενής εξέφρασε τη συγκίνησή του για το γεγονός ότι κατάφερε να αποκτήσει πρόσβαση στο νέο φάρμακο στην Ελλάδα, χωρίς να χρειαστεί να αναλάβει ο ίδιος το οικονομικό κόστος.

Ο υπουργός αναφέρθηκε στην προσπάθεια που απαιτήθηκε για την εξασφάλιση της θεραπείας, δίνοντας ιδιαίτερη έμφαση στη συνεργασία των αρμόδιων υπηρεσιών.

Τι είναι το daraxonrasib και πώς λειτουργεί

Το daraxonrasib ανήκει σε μια νέα κατηγορία στοχευμένων αντικαρκινικών φαρμάκων.

Η θεραπεία δρα αναστέλλοντας τη λειτουργία πρωτεϊνών της οικογένειας RAS, οι οποίες συμμετέχουν στους μηχανισμούς ανάπτυξης και πολλαπλασιασμού των καρκινικών κυττάρων.

Οι μεταλλάξεις στα γονίδια RAS, ιδιαίτερα στο KRAS, είναι πολύ συχνές στον καρκίνο του παγκρέατος.

Το φάρμακο έχει σχεδιαστεί ώστε να παρεμβαίνει σε αυτόν τον μηχανισμό και να περιορίζει τα σήματα που ενισχύουν την ανάπτυξη του όγκου.

Η θεραπεία λαμβάνεται από το στόμα, σε μορφή δισκίου, σύμφωνα με το εγκεκριμένο θεραπευτικό σχήμα και υπό ιατρική παρακολούθηση.

Δεν πρόκειται για θεραπεία που προορίζεται για κάθε μορφή καρκίνου του παγκρέατος, αλλά για συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών με μεταστατικό παγκρεατικό αδενοκαρκίνωμα.

Τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα της κλινικής μελέτης

Η έγκριση του FDA βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης 3 RASolute 302, στην οποία συμμετείχαν 500 ασθενείς.

Οι ερευνητές συνέκριναν το daraxonrasib με καθιερωμένα σχήματα χημειοθεραπείας σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος που είχαν παρουσιάσει εξέλιξη της νόσου μετά από προηγούμενη θεραπεία.

Τα αποτελέσματα έδειξαν σημαντική βελτίωση στη συνολική επιβίωση.

Συγκεκριμένα:

  • Η διάμεση συνολική επιβίωση έφτασε τους 13,2 μήνες στους ασθενείς που έλαβαν daraxonrasib.
  • Στην ομάδα της καθιερωμένης χημειοθεραπείας η αντίστοιχη επιβίωση ήταν 6,7 μήνες.
  • Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 7,2 μήνες, έναντι 3,6 μηνών.
  • Αντικειμενική ανταπόκριση στη θεραπεία καταγράφηκε στο 30% των ασθενών που έλαβαν daraxonrasib, έναντι 11% στην ομάδα σύγκρισης.

Τα ευρήματα αυτά αποτελούν σημαντική επιστημονική πρόοδο.

Ωστόσο, οι αριθμοί εκφράζουν στατιστικά αποτελέσματα από μια κλινική μελέτη και δεν μπορούν να προβλέψουν την πορεία κάθε ασθενούς ξεχωριστά.

Ποιοι ασθενείς μπορούν να λάβουν το νέο φάρμακο

Σύμφωνα με την έγκριση του αμερικανικού FDA, η θεραπεία προορίζεται για ενήλικους ασθενείς με μεταστατικό παγκρεατικό αδενοκαρκίνωμα οι οποίοι:

  • Έχουν ήδη λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη συστηματική αντικαρκινική θεραπεία.
  • Ή δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με συνδυασμό πολλαπλών αντικαρκινικών φαρμάκων.

Η επιλογή της θεραπείας γίνεται από τον θεράποντα ογκολόγο, ο οποίος αξιολογεί το ιστορικό, την προηγούμενη αγωγή, τη γενική κατάσταση και τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά της νόσου.

Όπως όλα τα αντικαρκινικά φάρμακα, το daraxonrasib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως δερματικές αντιδράσεις, διάρροια και προβλήματα στο στόμα, ενώ υπάρχουν και σοβαρότεροι κίνδυνοι που απαιτούν ιατρική παρακολούθηση.

Πώς έφτασε δωρεάν στην Ελλάδα

Στην ανακοίνωσή του, ο Άδωνις Γεωργιάδης υπογράμμισε ότι η πρόσβαση των πρώτων Ελλήνων ασθενών εξασφαλίστηκε με τη συμβολή του Εθνικού Συστήματος Υγείας, του ΕΟΠΥΥ, του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων και του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας.

Ιδιαίτερη αναφορά έκανε στο ΙΦΕΤ, το οποίο έχει σημαντικό ρόλο στην εισαγωγή και διάθεση ειδικών φαρμακευτικών σκευασμάτων όταν αυτά απαιτούνται για την κάλυψη θεραπευτικών αναγκών.

Η εξασφάλιση πρόσβασης σε ένα πρόσφατα εγκεκριμένο φάρμακο μπορεί να αποτελέσει σημαντική δυνατότητα για ασθενείς με σοβαρές παθήσεις, ακόμη και πριν ολοκληρωθούν όλες οι συνήθεις διαδικασίες εμπορικής διάθεσης στην ευρωπαϊκή αγορά.

Η δωρεάν πρόσβαση που ανακοίνωσε ο υπουργός αφορά τους ασθενείς για τους οποίους έχει εξασφαλιστεί η συγκεκριμένη θεραπεία και δεν ισοδυναμεί με ανεξέλεγκτη διάθεση του φαρμάκου σε οποιονδήποτε το ζητήσει.

Η Ελλάδα ανάμεσα στις πρώτες χώρες με πρόσβαση στη θεραπεία

Ο υπουργός Υγείας υποστήριξε ότι η Ελλάδα συγκαταλέγεται στις πρώτες χώρες εκτός Ηνωμένων Πολιτειών που εξασφάλισαν τη συγκεκριμένη θεραπευτική επιλογή για ασθενείς.

Η αμερικανική έγκριση δόθηκε στις 26 Αυγούστου 2026, ενώ τον Οκτώβριο η ευρωπαϊκή διαδικασία αξιολόγησης σημείωσε επίσης σημαντική πρόοδο.

Στις 15 Οκτωβρίου, η Revolution Medicines ανακοίνωσε ότι η αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Η θετική γνωμοδότηση αποτελεί σημαντικό στάδιο της διαδικασίας, αλλά είναι διαφορετική από την τελική ευρωπαϊκή άδεια κυκλοφορίας.

Μια νέα ελπίδα, όχι οριστική θεραπεία

Ο καρκίνος του παγκρέατος παραμένει μια σοβαρή ασθένεια και η εμφάνιση νέων στοχευμένων φαρμάκων δημιουργεί προοπτικές για καλύτερη αντιμετώπισή του.

Τα δεδομένα για το daraxonrasib δείχνουν ότι μπορεί να προσφέρει σημαντικό όφελος σε συγκεκριμένους ασθενείς, παρατείνοντας τη διάρκεια ζωής και τον χρόνο χωρίς εξέλιξη της νόσου.

Δεν αποτελεί, ωστόσο, οριστική θεραπεία για τον μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος, ούτε εγγυάται την ίδια ανταπόκριση σε όλους.

Η ουσία της ανακοίνωσης του Άδωνι Γεωργιάδη βρίσκεται στο γεγονός ότι οι πρώτοι ασθενείς στην Ελλάδα απέκτησαν πρόσβαση σε μια επιστημονικά τεκμηριωμένη νέα θεραπευτική επιλογή, χωρίς να χρειαστεί να καλύψουν οι ίδιοι το κόστος της.

Σε μια ασθένεια όπου ο χρόνος και οι διαθέσιμες θεραπείες έχουν ιδιαίτερη σημασία, η έγκαιρη πρόσβαση στην καινοτομία αποτελεί μια ουσιαστική εξέλιξη για τους ασθενείς και τις οικογένειές τους.

Διαβάστε ακόμη: