Η Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) υιοθέτησε συστάσεις που θα αυξήσουν την παραγωγική ικανότητα και την προσφορά εμβολίων COVID-19 στην ΕΕ.
Η CHMP ενέκρινε μία επιπλέον τοποθεσία παραγωγής για την παραγωγή του Comirnaty, του εμβολίου για την COVID-19 που αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer. Βρίσκεται στο Σεν Ρεμί Σιρ Αβρ, στη Γαλλία, λειτουργεί από την Delpharm και θα παράγει τελικό προϊόν. Οι εν λόγω εγκαταστάσεις θα επιτρέψουν την παροχή περίπου έως και 51 εκατομμυρίων επιπλέον δόσεων το 2021.
Ο EMA ενέκρινε επίσης μια νέα γραμμή παραγωγής στο εργοστάσιο παραγωγής της BioNTech στο Μάρμπουργκ της Γερμανίας, η οποία αυξάνει την ικανότητα παραγωγής δραστικών ουσιών κατά περίπου 410 εκατομμύρια δόσεις το 2021.
Παράλληλα, η CHMP ενέκρινε ακόμη μία τοποθεσία παραγωγής για την παραγωγή του Spikevax, του εμβολίου για την COVID-19 που αναπτύχθηκε από τη Moderna.
Βρίσκεται στο Μπλούμινγκτον, στην Ιντιάνα των Ηνωμένων Πολιτειών και λειτουργεί από την Catalent. Οι εγκαταστάσεις αφορούν στην παραγωγή τελικού προϊόντος.
Εκτός από τη νέα μονάδα παραγωγής για αυτό το εμβόλιο, η CHMP ενέκρινε επίσης αρκετές εναλλακτικές εγκαταστάσεις που είναι υπεύθυνες για τον έλεγχο των παρτίδων και τη συσκευασία του τελικού προϊόντος που κατασκευάζεται από την Catalent.
Αυτές οι συστάσεις δεν απαιτούν απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και οι χώροι μπορούν να λειτουργήσουν αμέσως.
Εμβόλιο Pfizer: Πλήρη έγκριση από τον Αμερικανικό FDA
«Πράσινο φως» στο εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τον κορωνοϊό έδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων, που όπως αναμενόταν χορήγησε στο σκεύασμα πλήρη άδεια για χρήση σε άτομα από 6 ετών και άνω.
Το εμβόλιο είναι το πρώτο που ξεπέρασε το καθεστώς της προσωρινής άδειας χρήσης και θεωρείται ότι ανοίγει τον δρόμο για απαίτηση εμβολιασμού από νοσοκομεία, κολέγια, εταιρείες και άλλους οργανισμούς.
Ήδη, η United Airlines έχει ανακοινώσει ότι οι εργαζόμενοί της θα πρέπει να επιδείξουν απόδειξη εμβολιασμού, εντός πέντε εβδομάδων από την ημέρα της έγκρισης.
